为进一步提升我区药品安全应急队伍快速反应能力和处置危机能力，积极探索多部门药品安全监管协同机制，及时快速处置药品安全事件，11月8日上午，我区举行一般药品安全应急处置演练活动。

　　本次演练模拟了数名病人在治疗中使用了某批次药品，出现药品不良反应，2名患者出现危及生命的情况，经评估药品安全事件为IV级。本次演练推演了事件监测预警、信息报告、先期处置、现场调查、启动响应、舆情应对、终止响应与善后处理等过程，通过前期拍摄及舞台演绎的方式设置了不同场景，完整展示了一般药品安全事件应急处置流程，达到了检验预案、锻炼相关成员单位药品安全应急处置能力的目的，为今后新会区应对药品安全事件提供了处置流程和应对措施参考。

　　2022年以来，新会区市场监督管理局以药品安全专项整治行动为抓手，坚持疫情防控及质量安全两手抓两手硬，坚持严厉打击违法违规行为与强化日常监管相结合，建立健全长效监管机制，筑牢药品质量安全底线，全区药品安全形势稳中向好。

　　一、坚持高起点部署，切实履行监管职责。区食药安办成立了江门市新会区药品安全专项整治行动领导小组，印发《江门市新会区深入开展药品安全专项整治行动方案》，联合公安、卫生健康、医保、法院、检察院等部门共同推进药品安全专项整治工作，确保专项整治取得实效。

　　二、坚持高效率推进，完善监管协同机制。不断提升基层监管效能，探索与镇街属地管理改革和综合行政执法改革之间运行顺畅的新工作机制，推动药品监管能力标准化建设，延伸监管触角，提升基层治理水平；落实分级分类监管，以严防严管严控风险为核心，按照风险类别和监管难度划分区、镇两级分工，加强纵向工作衔接，形成全区药品安全监管一盘棋格局。

　　三、坚持高质量落实，全面排查风险隐患。针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题，突出血液制品、中药饮片、装饰性彩色隐形眼镜、医疗美容药品医疗器械、儿童化妆品、新冠肺炎疫情防控用医疗器械等重点产品，持续保持对药品安全违法行为高压态势，截至目前，立案查处药品安全领域违法案件61宗，提升技术支撑能力，全年抽检及快筛快检药品、医疗器械、化妆品159批次，形成日常监管及技术抽检相互促进的监管机制。

　　党的二十大报告提出，强化食品药品安全监管，健全生物安全监管预警防控体系。下一步，区市场监管局将持续开展药品安全专项整治，全面深入排查风险隐患，把药品安全防线前移，保障群众用药安全有效。