区市场监管局“四步走”深入开展注射用A型肉毒毒素专项检查行动

　　为进一步加强注射用A型肉毒毒素使用环节监管，严厉打击非法渠道购进药品、使用未经批准药品等违法违规行为，规范全区医疗美容机构使用管理行为，保障群众的用药用械安全，区市场监管局“四步走”深入开展注射用A型肉毒毒素专项检查工作。

　　一、加强追溯体系跟踪，确保“齐步走”。加强与卫生健康部门的沟通协作，对辖区内注射用A型肉毒毒素使用单位进行排摸，建立工作台账，督促注射用A型肉毒毒素使用单位注册、使用追溯系统，落实好信息化追溯工作。目前，我区共有5家注射用A型肉毒毒素使用单位，均已注册使用追溯系统。

　　二、加强专项监督检查，确保“正步走”。开展专项检查，重点检查相关使用单位注射用A型肉毒毒素质量管理体系是否有效运行；是否按照规定渠道购进药品；购进药品时是否严格审核供货单位相关资质证明文件；是否严格落实毒性药品专柜加锁、专人保管要求；是否做好药品储存、养护工作；是否存在使用未经批准以及过期、失效产品；是否使用追溯系统并维护信息数据，落实药品追溯要求。行动中，共检查相关医疗机构5家次，暂未发现注射用A型肉毒毒素的违法违规问题。

　　三、加强网络销售排查，确保“稳步走”。委托第三方迅速开展肉毒毒素肉毒毒素网络销售线上监测，以淘宝、京东、1688、美团、饿了么等平台为重点对象，以相关关键词（“肉毒毒素”）等重点开展网络专项监测，重点检查是否存在非法销售医疗用毒性药品（肉毒毒素）、发布的药品信息内容是否有误导倾向的不良信息的情况，强化网上违法违规行为治理。目前，暂未发现违法违规行为。

　　四、加强企业自查自纠，确保“快步走”。压实压紧企业质量安全主体责任，组织辖区内注射用A型肉毒毒素医疗美容机构开展质量管理工作自查自纠，对注射用A型肉毒毒素购买、储存、使用等情况进行全面自查，主动消除药品安全管理风险隐患。