区市场监管局纵深推进角膜接触镜及其护理产品经营行为专项整治

　　为进一步规范角膜接触镜及其护理产品经营市场秩序，确保公众用械安全有效，区市场监管局纵深推进角膜接触镜及护理液专项整治。

　　一、高度重视快部署。一是组织召开专项整治会议，对行动进行工作部署，要求各镇（街）高度重视，迅速开展行动，严厉打击非法经营角膜接触镜及其护理液的行为，整顿医疗器械市场秩序，保障群众用械安全。二是定期组织召开风险会商研判工作会议，将角膜接触镜等产品质量安全情况进行风险会商及研判，制定下一步风险防控措施。

　　二、剑及屦及重整治。强化监管纵向协同，联合各镇（街）开展专项整治行动，明确整治目的、整治重点及整治要求，并对全区眼镜制配企业进行全面排摸，建立《非法经营角膜接触镜及其护理产品线索核查台账》，对发现的风险隐患进行逐一登记，实行销号处理，确保问题整治到位。

　　三、突出重点显成效。一是突出检查重点对象，以辖区内从事验配的眼镜店、美容美甲店、学校周边小饰品店、小商品店、夜市临时摊档、购物商场等为重点区域，有针对性、有重点地对可能存在违法违规行为的经营企业实施精密排查，全面排查风险隐患。二是突出网络销售环节，组织角膜接触镜专项网络监测，重点排查是否无《医疗器械经营许可证》经营角膜接触镜、是否在其主页面展示医疗器械经营许可证、产品页面是否展示医疗器械注册证等内容，共发现违法线索3条，均已督促企业落实整改。

　　四、自查自纠压责任。一是加强提醒告诫。建立全区医疗器械零售企业监管微信群，通报未经许可销售医疗器械的典型情况，进行提醒告诫，督促企业提高守法意识，加强自查自纠，依法依规开展经营行为。二是加强宣贯培训，组织企业参加《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会议，督促企业加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效。

　　五、强化宣传促共治。一是开展社会普法宣传。以“2024年全国药品宣传周”活动为契机，积极开展医疗器械科普知识进企业、进农村、进社区、进学校、进市场、进机关等活动，向公众宣传科普角膜接触镜的定义、产品分类、经营资质、法律责任等知识，提高社会公众的辨识能力。二是坚持宣贯与执法并行，在专项整治行动中，通过派发普法卡、法规解读、现场指导等方式，普及医疗器械经营和监管要求，在监管中发现问题，在培训中帮助企业解决问题，督促企业合法经营。