近期，我局在日常监督检查中发现，江门市新会区京海医疗器械有限公司已不在其《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营场所从事经营活动，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定，我局已责令其限期改正，该企业逾期未改，存在不符合医疗器械经营质量管理规范的要求，不具备原经营条件，与备案信息不符的情况，无法保证产品安全、有效。我局拟对其《第二类医疗器械经营备案凭证》予以标注（取消）。如当事企业在有异议，请及时与我局联系，并提交书面情况说明，我局将核实相关情况后按照有关规定处理。
自公示之日起30日内，被公示企业未按规定办理相关手续的，我局将依法标注（取消）上述企业的第二类医疗器械经营备案。
联系地址：江门市新会区会城街道朱紫路98号405，联系电话：0750-6137632。
特此公示。
附件：关于拟标注（取消）第二类医疗器械经营备案凭证企业名单
江门市新会区市场监督管理局
2026年5月7日
附件：
